1. Фармакологическое действие

Врачи отмечают, что Фраксипарин является эффективным антикоагулянтом, который широко используется для профилактики и лечения венозных тромбообразований. Его активное вещество, надропарин кальций, обладает высокой биодоступностью и позволяет достичь быстрого терапевтического эффекта. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это снижает риск побочных эффектов и повышает безопасность терапии.

Цена на Фраксипарин варьируется в зависимости от региона и аптечной сети, что может влиять на доступность препарата для пациентов. Врачи рекомендуют заранее уточнять стоимость и возможность получения препарата по рецепту, чтобы избежать неожиданных затрат. В целом, Фраксипарин зарекомендовал себя как надежное средство в арсенале современных методов лечения тромбообразования.

Kako se određuje područje stomaka u koji se aplikuje fraksiparin ili neki drugi antitrombotički lek?

Фармакодинамика

Надропарин проявляет более высокую активность в отношении фактора Ха по сравнению с фактором IIа. Он обладает как немедленным, так и длительным антитромботическим действием.

В отличие от нефракционированного гепарина, надропарин менее выраженно влияет на функции тромбоцитов и их агрегацию, а также слабо воздействует на первичный гемостаз.

При использовании в профилактических дозах он не вызывает значительного снижения активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ). Однако при курсовом лечении в период максимальной активности АЧТВ может увеличиваться до 1,4 раза выше нормы. Это удлинение указывает на сохраняющийся антитромботический эффект надропарина кальция.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики определяются анализом изменений активности анти-Ха-фактора в плазме.

Фраксипарин — это антикоагулянт, который часто используется для профилактики и лечения тромбообразования. Многие пациенты отмечают его эффективность и быстрое действие. В отзывах пользователи подчеркивают, что препарат помогает избежать осложнений после операций и при длительных поездках. Инструкция к Фраксипарину содержит важные рекомендации по дозировке и способу применения, что позволяет избежать ошибок. Однако некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как легкие синяки или аллергические реакции. Что касается цены, то она варьируется в зависимости от региона и аптеки, но в целом Фраксипарин считается доступным средством. Важно помнить, что перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы учесть все индивидуальные особенности здоровья.

Kada se fraksiparin daje u butinu, a kada u stomak?

Абсорбция

После подкожного введения максимальная активность анти-Ха (Сmax) достигается через 35 часов (Тmax).

Биодоступность

После подкожного введения надропарин почти полностью абсорбируется (около 88%). При внутривенном введении максимальная активность анти-Ха достигается менее чем через 10 минут, а период полувыведения (Т½) составляет примерно 2 часа.

Subkutana primena leka

Метаболизм

Метаболические процессы в основном происходят в печени. К ним относятся десульфатирование и деполимеризация.

Выведение

Период полувыведения после подкожного введения составляет примерно 3,5 часа. Однако анти-Ха активность сохраняется на уровне не менее 18 часов после введения надропарина в дозе 1900 анти-Ха ME.

2. Показания к применению

Профилактика тромбоэмболических осложнений

• В ходе общих хирургических и ортопедических операций.
• У пациентов с повышенным риском образования тромбов, например, при остром нарушении дыхания, сердечной недостаточности в реанимации, нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда без зубца Q.
• Терапия тромбоэмболий.
• Профилактика коагуляции крови во время гемодиализа.

3. Способ применения

Техника подкожного введения. Инъекцию рекомендуется проводить в положении пациента лежа, в подкожную ткань переднебоковой или заднебоковой области живота, чередуя правую и левую стороны. Также возможно введение в бедро.

Чтобы избежать утечки препарата при использовании шприцев, не удаляйте пузырьки воздуха перед инъекцией. Иглу вводите перпендикулярно, а не под углом, в захваченную складку кожи, которую следует удерживать между большим и указательным пальцем до завершения введения раствора. Не рекомендуется массировать место инъекции после введения препарата.

Профилактика тромбоэмболии

Общая хирургия

Рекомендуемая доза Фраксипарина составляет 0,3 мл (2850 анти-Ха ME) для подкожного введения, которое следует проводить за 2-4 часа до операции. Затем Фраксипарин вводится один раз в день. Лечение продолжается не менее 7 дней и в течение всего периода риска тромбообразования, до перевода пациента на амбулаторный режим.

Ортопедические операции

Фраксипарин назначается подкожно, дозировка зависит от массы тела пациента и представлена в таблице ниже, исходя из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг веса, с возможным увеличением до 50% на 4-й послеоперационный день. Начальная доза вводится за 12 часов до операции, вторая доза — через 12 часов после завершения операции. Далее Фраксипарин продолжают применять один раз в сутки в течение периода риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальный срок терапии составляет 10 дней.

Пациенты с высоким риском тромбообразования, как правило, находятся в отделениях реанимации и интенсивной терапии (при дыхательной недостаточности и/или инфекциях дыхательных путей и/или сердечной недостаточности): Фраксипарин назначается подкожно, один раз в сутки. Доза зависит от массы тела пациента и указана в таблице. Фраксипарин применяется на протяжении всего периода риска тромбообразования.

Пациенты с высоким риском тромбообразования (при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда без зубца Q):
Фраксипарин назначается подкожно дважды в день (каждые 12 часов). Продолжительность лечения обычно составляет 6 дней. В клинических испытаниях пациентам с нестабильной стенокардией/инфарктом миокарда без зубца Q Фраксипарин назначался в сочетании с аспирином в дозе 325 мг в сутки.

Начальная доза вводится как однократная внутривенная болюсная инъекция, а последующие дозы вводятся подкожно. Доза зависит от массы тела пациента и указана в таблице ниже, исходя из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы тела.

Лечение тромбоэмболии

При лечении тромбоэмболии важно как можно раньше начать терапию пероральными антикоагулянтами, если нет противопоказаний. Применение Фраксипарина должно продолжаться до достижения целевых значений протромбинового времени.

Фраксипарин вводится подкожно дважды в день (каждые 12 часов). Стандартная продолжительность курса составляет 10 дней. Дозировка зависит от веса пациента и представлена в таблице ниже, с расчетом 86 анти-Ха МЕ на килограмм массы тела.

Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе

Дозировка Фраксипарина должна определяться индивидуально для каждого пациента с учетом условий диализа. Фраксипарин вводится однократно в артериальную линию диализной петли в начале каждого сеанса. Для пациентов с низким риском кровотечений рекомендуются следующие начальные дозы в зависимости от массы тела, которые обеспечивают безопасность 4-часового сеанса диализа:

Для пациентов с повышенным риском кровотечений сеансы диализа могут проводиться с использованием половинной дозы препарата.

Если сеанс диализа длится более 4 часов, возможно введение дополнительных небольших доз Фраксипарина.

При проведении следующих сеансов диализа дозировка должна корректироваться в зависимости от наблюдаемых эффектов.

Важно внимательно следить за состоянием пациента в процессе диализа, так как существует риск как кровотечений, так и тромбообразования в системе диализа.

4. Побочные действия

Представлена классификация нежелательных реакций в зависимости от их частоты возникновения:

• очень часто (>1/10),
• часто (>1/100, >1/1000, <1/10,000),
• очень редко (<1/10,000).

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: очень часто наблюдаются кровотечения различной локализации, особенно у пациентов с дополнительными факторами риска. Редко фиксируется тромбоцитопения. Очень редко отмечается эозинофилия, которая проходит после прекращения приема препарата.

Со стороны иммунной системы: очень редко могут возникать реакции гиперчувствительности, включая отек Квинке и кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: очень редко отмечается обратимая гиперкалиемия, связанная с подавлением секреции альдостерона гепаринами, особенно у пациентов из группы риска.

Гепатобилиарные нарушения: часто фиксируется повышение уровня печеночных трансаминаз, которое обычно временное.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто возникает небольшая подкожная гематома в месте инъекции. В некоторых случаях могут появляться плотные узелки, которые не свидетельствуют о инкапсуляции гепарина и исчезают через несколько дней. Очень редко наблюдается некроз кожи, как правило, в области введения. Некроз обычно предшествует пурпура или болезненное эритематозное пятно, которые могут сопровождаться или не сопровождаться общими симптомами. В таких ситуациях следует немедленно прекратить лечение Фраксипарином.

Со стороны половой системы: очень редко может возникать приапизм.

5. Противопоказания

• Повышенная чувствительность к надропарину или его компонентам.
• Тромбоцитопения в анамнезе при использовании надропарина.
• Признаки кровотечения или высокий риск его возникновения, связанный с нарушением гемостаза, за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином.
• Органические заболевания, предрасполагающие к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки).
• Травмы или хирургические вмешательства на головном и спинном мозге или глазах.
• Внутричерепное кровоизлияние.
• Острый септический эндокардит.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин для лечения тромбоэмболий, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.
• Возраст до 18 лет.

6. При беременности и лактации

Беременность

Исследования на животных не показали тератогенных или фетотоксических эффектов надропарина. Однако информация о его способности проникать через плаценту у человека ограничена. Поэтому использование Фраксипарина во время беременности не рекомендуется, кроме случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает возможные риски для плода.

Лактация

На сегодняшний день имеется ограниченная информация о выделении надропарина в грудное молоко. Поэтому его применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Развитие гиперкалиемии может быть связано с несколькими факторами риска одновременно. К препаратам, способствующим гиперкалиемии, относятся: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), блокаторы рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства, гепарины (как низкомолекулярные, так и нефракционированные), циклоспорин, такролимус и триметоприм. Риск гиперкалиемии возрастает при сочетании этих препаратов с Фраксипарином.

Совместное использование Фраксипарина с медикаментами, влияющими на гемостаз, такими как ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), антагонисты витамина К, фибринолитики и декстран, может усилить их действие.

Также стоит учитывать ингибиторы агрегации тромбоцитов (за исключением ацетилсалициловой кислоты, применяемой в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства в дозах свыше 500 мг; НПВП): абциксимаб, ацетилсалициловую кислоту в антиагрегантных дозах (50-300 мг) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин и тирофибан. Эти препараты могут увеличить риск кровотечений.

Фраксипарин необходимо назначать с осторожностью пациентам, принимающим пероральные антикоагулянты, системные глюкокортикостероиды и декстраны. При назначении пероральных антикоагулянтов пациентам, получающим Фраксипарин, его применение следует продолжать до стабилизации протромбинового времени на необходимом уровне.

8. Передозировка

Симптомы

Главным признаком передозировки при подкожном или внутривенном введении является наличие кровотечений. Важно контролировать уровень тромбоцитов и другие показатели гемостаза. Небольшие кровотечения обычно не требуют специфического лечения; часто достаточно уменьшить дозу или отложить следующую инъекцию Фраксипарина.

Лечение

Протамин сульфат следует применять только в критических ситуациях. Он эффективно нейтрализует антикоагулянтные свойства гепарина, хотя может частично восстанавливать активность анти-Ха.

Примерно 0,6 мл протамина сульфата нейтрализует около 950 анти-Ха ME надропарина. Дозировка протамина сульфата определяется с учетом времени, прошедшего с момента введения гепарина, что может потребовать корректировки дозы антидота.

9. Форма выпуска

Раствор для подкожного применения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы объемом 0.3, 0.4, 0.6, 0.8 или 1 мл упакованы по 2 или 10 штук.

10. Условия хранения

Сохранять при температуре не выше 30°С. Замораживание запрещено.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

11. Состав

1 шприц 1,0 мл содержит:

Кальция надропарин содержит 9500 ME анти Ха-факторной активности в каждом миллилитре. В состав входят вспомогательные компоненты: раствор гидроксида кальция (или разбавленная соляная кислота) для достижения pH 5,0–7,0, а также вода для инъекций до общего объема 1,0 мл. Препарат отпускается только по рецепту врача.
* Инструкция по медицинскому применению Фраксипарина доступна в свободном переводе. Существуют противопоказания. Перед использованием обязательно проконсультируйтесь со специалистом.

Вопрос-ответ

Для чего назначают фраксипарин?

Лечение тромбоэмболии легочной артерии средней/тяжелой степени тяжести или проксимального тромбоза глубоких вен нижних конечностей. Профилактика свертывания крови во время гемодиализа. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Для чего применяется Фраксипарин?

Фраксипарин используется для предотвращения свертывания крови после хирургических операций, во время гемодиализа, во время госпитализации по поводу острых заболеваний или в отделении интенсивной терапии с длительным постельным режимом, а также для лечения существующих тромбов, которые закупоривают кровеносные сосуды.

Сколько стоит Фраксипарин?

Фраксипарин раствор 9500 анти-ХА МЕ/мл (2850 МЕ), 10 шприцев по 0.3 мл (для инъекций) от 1696 руб. От 1909 руб. По рецепту!

Сколько дней нужно колоть Фраксипарин?

Препарат назначают п/к 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Обычная продолжительность курса — 10 дней. Доза зависит от массы тела больного из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы тела.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения фраксипарина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить необходимую дозировку и частоту введения препарата, учитывая ваши индивидуальные особенности и состояние здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты фраксипарина. Если вы заметили необычные симптомы, такие как кровотечения или аллергические реакции, немедленно сообщите об этом своему врачу.

СОВЕТ №3

Храните фраксипарин в соответствии с рекомендациями на упаковке. Обычно его следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, чтобы сохранить его эффективность.

СОВЕТ №4

При использовании фраксипарина следите за регулярностью инъекций. Пропуск дозы может снизить эффективность лечения, поэтому старайтесь придерживаться установленного графика.